制定有效的方案来治疗缺血性二尖瓣关闭不全的需求摆在圣彼得堡国立大学附属医院的科研人员面前
圣彼得堡国立大学皮罗戈夫附属医院开始了国际性医疗研究“SURVIVE”项目,该研究致力于最常见的疾病之一——心脏缺血性疾病并发症的治疗方法。
圣彼得堡国立大学皮罗戈夫高级医疗技术附属医院心脏外科和介入心脏病中心的专家们在2020年1月1日开始了在多个中心研究范围内的试验。他们发起了一个大型项目,在这个项目当中附属医院将作为参照中心,该中心将收集和处理其他中心参与者收集的数据,并对结果进行汇总。
此刻世界上有意大利、塞尔维亚、波斯尼亚-黑塞哥维那、保加利亚和其它国家的8个医疗中心宣布准备加入这个项目。多个中心研究的形式会组织同一时间对各国挑选出的同一参数的大量病患者进行观察,并获得更加可靠的结果。
缺血性二尖瓣关闭不全的研究是全球“应激回声2030”研究体系的主要方向之一。这个项目的负责人是圣彼得堡国立大学皮罗戈夫附属医院的心脏病医生、医学博士安吉拉·扎加蒂娜和医疗方向副主任、心脏外科专家、圣彼得堡国立大学医科博士德米特里·施马托夫教授。学者们计划到2027年完成病人的筛选,2030年得出最终结果。彼得堡专家的工作是与意大利同行、“应激回声2030”项目的协调人合作进行的。
早前的研究没能证明缺血性二尖瓣关闭不全患者手术治疗的必要性。当时在评估项目参与者的状态时,他们根据的只是超声波数据,安吉拉·扎加蒂娜说道。她又解释道:“根据我们的假设,有其它一些数据可以将患者进行分类,并明确哪些患者需要手术,而哪些不需要手术。这正是我们要检验证实的。” 目前,在圣彼得堡国立大学附属医院里有大约三分之一的缺血性心脏病患者进行手术治疗,但主要治疗方法仍然是药物治疗。
缺血性心脏病是全世界发达国家居民中最常见的疾病之一,也是成年人死亡的第一原因。
该病的征兆是血管增长斑块以及流向心脏的血流遭到破坏。在缺血性心脏疾病中,由于血管变窄,二尖瓣肌肉无法获得足够的营养而导致受损的可能性极大。同时,安吉拉·扎加蒂娜解释道,阀瓣保持着正常的状态,但它的功能明显受损。在几乎20%的缺血性心脏病患者中被发现,流向心瓣膜器官的血液损伤是缺血性二尖瓣关闭不全的原因之一。
在所有缺血性二尖瓣关闭不全患者中,医生分出一组“中等严重患者”,从治疗患者的方法角度看,治疗这组患者是最难的,最有效的治疗方法目前还不清楚。关于选择哪种治疗方法的问题还没有得到解决:是选择保守治疗还是手术治疗加上药物治疗的方法——医生根据什么来判断究竟使用哪种方法治疗哪一类患者?这一问题的答案正是研究项目“SURVIVE”的参与者们当前要去解答的。
我们想要弄明白,是选择使用外科手术还是保守心脏病治疗方法来延长每一个患者的寿命。
圣彼得堡国立大学皮罗戈夫附属医院心脏病医生、医学博士德米特里·施马托夫
安吉拉·扎加蒂娜这样解释道,当心瓣膜问题被添加到缺血性心脏病的诊断中时,即使心瓣膜的功能看似微不足道的变化,患者的死亡率也会增加一倍。一个人可能不会感受到严重的病理程度,反之:临床表现和心瓣膜破损程度没有直接关联。她说:“患有心脏病的情况下,一个人的自我感觉和他的健康状况会不一致。”心脏病专家指出,在这些重病患者中,不仅包括老年患者,也包括40-60岁的人。
未来,这项研究计划将涉及不少于300名严重的缺血性二尖瓣关闭不全患者。病理严重程度中等的患者可以根据治疗方案随机分为手术治疗组或者药物治疗组。那些必须做手术、有大量反向电流通过心瓣膜的患者将组成观察组:相对于他们的结果,将评估“中等严重患者”的指标。
每个月,加密数据将会从所有中心传送到参照中心,参照中心会将数据“冻结”,直到获得最终结果为止。这些数据包括心力衰竭的存在和功能分级,因心力衰竭或心肌梗塞住院的情况,根据定量标准对心瓣膜手术的评估,患者一年到三年的存活率以及心脏移植的必要性。
在研究这些数据的同时,专家将在超声心动图和压力超声心动图检测的帮助下,检查心瓣膜在术后或者药物治疗后的运作。每位患者的观察期为三年。
据专家介绍,在对结果进行处理后,科研人员将能确定哪组患者使用塑料或人工瓣膜更有效,以及哪些患者在没有手术干预的情况下选择药物治疗更正确。