圣彼得堡国立大学专家确认该肝病药物符合临床研究要求

圣彼得堡大学的跨学科科学家团队应科学技术制药公司波里桑的请求，分析了该公司用于治疗肝损伤患者药物的临床研究结果。目前，该公司研发的药物已被纳入俄罗斯临床实践使用的推荐指南。然而，正如委托方所指出的，对药物疗效的评估将有助于发现其在特定患者群体中潜在的其他优点，并最终优化其使用建议。

该药物的临床测试研究经过深思熟虑，设计精心，其研究方案符合既定目标和任务，并且不违反非干预性原则（即开具处方时与平常并无不同，研究人员不进行额外干预）及生物医学伦理准则。

圣彼得堡国立大学专家中心主任米哈伊尔·列瓦佐夫

“我校给出的专家结论中也给出了一些意见，这些意见虽不影响对研究方案总体的积极评价，但仍需生产方在未来就此做出调整。”圣彼得堡国立大学专家中心主任米哈伊尔·列瓦佐夫表示。

特别是，我校专家指出，研究应增加对胆红素成分的评估，这一指标此前在研究中未被纳入。胆红素成分对于评估肝功能和记录不良血液学事件至关重要。例如，胆红素水平升高可能表明胆汁排泄受阻，或胆管存在问题，如胆管结石或阻塞性肿瘤。

圣彼得堡国立大学专家中心自2012年起开始运行，并以跨学科研究方法著称。针对每项委托任务，中心都会有针对性地组建科研团队，这使其能够就从农业化学研究到计算机取证的广泛领域给出专家结论，并在100多个学科交叉领域开展研究。

圣彼得堡大学每年应政府机构（包括执法机关）、企业组织及个人的请求，提供超过1000份专家结论。此外，专家中心还提供咨询服务、商业研发支持、数字技术应用推广以及审查评估等服务。

中心专家工作参与者均为圣彼得堡大学高水平教职工，其中包括1104名博士、2491名副博士、40名国家科学院的院士和通讯院士，以及33名荣获“俄罗斯联邦功勋科学家”荣誉称号的专家。

圣彼得堡国立大学的专家还建议精确化凝血功能参数，用于检测血液凝固情况，以及时发现患者的任何病变。为了提高治疗效果，专家中心的专家建议考虑将药物的每日剂量增加一倍，即增加到每天800毫升。

此外，波里桑科学技术制药有限公司也获得了关于药物分类的信息，以完成俄罗斯联邦工业和贸易部涉及提供国家服务的所需文件的行政法规要求。文件包含药品在欧亚经济联盟地区进行的生产工艺阶段信息。圣彼得堡国立大学的专家确认，在药物有效成分的生产过程中，发生了分子合成，这使得能够将生产过程识别为一般类别的化学反应。